El 4 y el 6 de febrero de 2009, dos adolescentes de 14 años sufrieron respectivamente un cuadro de convulsiones y pérdida de conocimiento tras haber sido vacunadas con Gardasil®, la primera vacunadiseñada para prevenir el cáncer de cuello del útero. El trabajo presenta de manera breve los antecedentes de hecho relevantes sobre los efectos de Gardasil® para analizar después las posibles responsabilidades civiles que, en su caso, pudieran derivarse para su fabricante, Sanofi Pasteur MSD SNC, o para la agencia reguladora que autorizó la comercialización del producto.

On February 4th and 6th 2009, two teenagers 14 years old suffered respectively several harms, including convulsions and loss of consciousness, after having received the vaccine Gardasil®, designed to prevent cervical cancer. This paper briefly presents the currently available evidence about the effects of Gardasil® and analyzes the potential tort liability that could arise for Sanofi Pasteur MSD SNC, Gardasil’s manufacturer, and the regulatory agency that approved this prescription drug.